Dina taun 1990-an, Pfizer mingpin ngembangkeun sareng daptar produk cangkang kapsul non-gelatin munggaran di dunya, bahan baku utama nyaéta éster selulosa "hydroxypropyl methyl cellulose" tina pepelakan.Kusabab kapsul jinis anyar ieu henteu ngandung bahan sato, éta dipuji ku industri salaku "kapsul tutuwuhan".Ayeuna, sanajan volume penjualan kapsul tutuwuhan di pasar kapsul internasional henteu luhur, moméntum pangwangunanna kuat pisan, kalayan rohangan kamekaran pasar anu lega.
"Kalayan pamekaran élmu médis sareng téknologi sareng élmu anu aya hubunganana, pentingna éksipién farmasi dina produksi persiapan farmasi laun-laun diakui, sareng status apoték ningkat."Ouyang Jingfeng, panalungtik gaul di Akademi Cina Élmu Médis Cina, nunjuk kaluar yén excipients farmasi teu ukur nangtukeun kualitas bentuk dosage anyar jeung olahan anyar ubar ka extent considerable, tapi ogé mantuan persiapan pikeun ngabentuk, nyaimbangkeun, solubilize. , ningkatkeun solubilize, manjangkeun sékrési, sékrési sustained, sékrési dikawasa, orientasi, timing, positioning, gancang-akting, efisien sarta lila-akting, sarta dina harti, ngembangkeun hiji excipient anyar alus teuing bisa ngakibatkeun ngembangkeun kelas badag. tina bentuk dosis, ningkatkeun kualitas sajumlah ageung obat-obatan sareng persiapan anyar, sareng signifikansina langkung seueur tibatan pamekaran obat énggal.Dina bentuk dosis farmasi sapertos pil krim, tablet, suntikan, sareng kapsul, kapsul parantos janten bentuk dosis utama persiapan padet oral kusabab bioavailability anu luhur, ningkatkeun stabilitas obat, sareng posisi waktos sareng sékrési obat.
Ayeuna, bahan baku utama pikeun produksi kapsul nyaéta gelatin, gelatin didamel ku hidrolisis tulang sareng kulit sato, sareng mangrupikeun makromolekul biologis sareng struktur spiral ternary, kalayan biokompatibilitas anu hadé sareng sipat fisik sareng kimia.Nanging, kapsul gelatin ogé gaduh watesan anu tangtu dina aplikasi, sareng pamekaran bahan énggal pikeun cangkang kapsul asal non-sato parantos janten titik panas dina panilitian panganyarna ngeunaan éksipién farmasi.Wu Zhenghong, profésor di China Pharmaceutical University, nyarios yén kusabab "panyakit sapi gila" di nagara Éropa sapertos Inggris, Perancis sareng Walanda dina taun 1990-an (kalebet Jepang di Asia, anu ogé mendakan sapi gila sareng panyakit sapi gila). , Masarakat di nagara-nagara Kulon gaduh rasa teu percaya anu kuat kana daging sapi sareng produk sampingan anu aya hubunganana sareng sapi (gelatin ogé salah sahijina).Salaku tambahan, Budha sareng vegetarian ogé tahan ka kapsul gelatin anu didamel tina bahan baku sato.Dina panempoan ieu, sababaraha pausahaan kapsul asing mimiti diajar bahan anyar pikeun cangkang kapsul non-gelatin jeung sumber sato lianna, sarta dominasi kapsul gelatin tradisional mimiti waver.
Milarian bahan énggal pikeun nyiapkeun kapsul non-gelatin mangrupikeun arah pangembangan éksipién farmasi ayeuna.Ouyang Jingfeng nunjuk kaluar yén bahan baku tina capsules tutuwuhan ayeuna hydroxypropyl methylcellulose, aci dirobah sarta sababaraha glues dahareun polimér hidrofilik, kayaning gelatin, carrageenan, karét xanthan jeung saterusna.Kapsul hidroksipropil métil selulosa gaduh kaleyuran anu sami, disintegrasi sareng bioavailability kana kapsul gelatin, bari gaduh sababaraha kaunggulan anu teu aya dina kapsul gelatin, tapi aplikasi ayeuna masih henteu éksténsif, utamina kusabab harga produk anu luhur, dibandingkeun sareng gelatin, hydroxypropyl métil selulosa kapsul harga bahan baku leuwih luhur, sajaba speed gél slow, hasilna siklus produksi panjang.
Di pasar farmasi global, kapsul tutuwuhan mangrupikeun salah sahiji produk anu paling gancang ngembang.Wu Zhenghong ngomong yén dibandingkeun jeung kapsul gelatin, kapsul tutuwuhan boga kaunggulan atra handap: Kahiji, euweuh réaksi crosslinking.Kapsul tutuwuhan boga inertness kuat sarta henteu gampang pikeun crosslinks kalawan gugus aldehida atawa sanyawa séjén.Anu kadua cocog pikeun ubar sénsitip cai.Eusi Uap kapsul tutuwuhan umumna dikawasa antara 5% jeung 8%, sarta teu gampang pikeun kimia meta jeung eusi, sarta eusi cai handap ensures stabilitas eusi hygroscopic nu rentan ka Uap.Katilu nyaéta kasaluyuan anu hadé sareng éksipién farmasi utama.Kapsul sayur gaduh kasaluyuan anu saé sareng laktosa, dekstrin, pati, selulosa microcrystalline, magnesium stearate sareng bahan bantu farmasi anu biasa dianggo.Kaopat nyaéta gaduh lingkungan ngeusian anu langkung santai.Kapsul tutuwuhan ngagaduhan syarat anu kawilang leupas pikeun lingkungan kerja tina eusi anu dieusi, naha éta sarat pikeun lingkungan kerja atanapi laju lulus dina mesin, anu tiasa ngirangan biaya pamakean.
"Di dunya, kapsul tutuwuhan masih di infancy maranéhanana, ngan saeutik pisan usaha bisa ngahasilkeun capsules ubar tutuwuhan, sarta perlu salajengna nguatkeun panalungtikan dina prosés produksi jeung aspék séjén, bari ogé ngaronjatkeun usaha promosi pasar."Ouyang Jingfeng nunjukkeun yén ayeuna, kaluaran kapsul gelatin di Cina parantos ngahontal tempat munggaran di dunya, sedengkeun pangsa pasar produk kapsul pepelakan masih rendah.Salaku tambahan, kusabab prinsip prosés ngahasilkeun kapsul henteu robih langkung ti saratus taun, sareng perbaikan kontinyu alat-alat dirancang dumasar kana prosés produksi gelatin, kumaha cara ngagunakeun prosés sareng alat pikeun nyiapkeun kapsul gelatin pikeun nyiapkeun pabrik. capsules geus jadi fokus panalungtikan, nu ngalibatkeun ulikan husus ngeunaan elemen prosés kayaning viskositas, sipat rheological na viscoelasticity bahan.
Sanajan teu mungkin keur kapsul tutuwuhan pikeun ngaganti dominasi kapsul gelatin tradisional kerung, capsules tutuwuhan boga kaunggulan kalapa atra dina persiapan ubar Cina tradisional Cina, olahan biologis jeung pangan fungsional.Zhang Youde, insinyur senior di School of Materials Science and Engineering of Beijing Institute of Technology, percaya yén ku pamahaman jalma anu jero ngeunaan kapsul tutuwuhan sareng transformasi konsép ubar masarakat, paménta pasar pikeun kapsul pepelakan bakal tumbuh gancang.
waktos pos: May-11-2022